| Á¦¸ñ | ½ÇÇè½Ç ¹× À§»ý °ü¸®ÀÚÀÇ Çʼö üũ¸®½ºÆ®, ¡®EN ISO 374-5¡¯ ¹ÙÀÌ·¯½º ÀÎÁõÀ» ¾Æ½Ã³ª¿ä? |
![]() ´ëÇÐ ¿¬±¸¼Ò, Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ ½ÇÇè½Ç(R&D Lab), ±×¸®°í öÀúÇÑ À§»ý °ü¸®°¡ ¿ä±¸µÇ´Â ½Äǰ ȯ°æ±îÁö. ÀÌµé °ø°£ÀÇ °øÅëÁ¡Àº 'º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â À¯ÇØ ÀÎÀÚ(¹Ì»ý¹°, ¹ÙÀÌ·¯½º)¿ÍÀÇ ½Î¿ò'ÀÌ ¸ÅÀÏ ¹ú¾îÁø´Ù´Â Á¡ÀÔ´Ï´Ù. ½ÇÇèÀÚ º»ÀÎÀÇ ¾ÈÀüÀ» ÁöŰ´Â °ÍÀº ¹°·Ð, ¿¬±¸ »ùÇÃÀÇ ±³Â÷ ¿À¿°(Cross-contamination)À» ¸·±â À§ÇØ °¡Àå ±âº»ÀûÀ̸鼵µ Áß¿äÇÑ Àåºñ°¡ ¹Ù·Î 'ÀÏȸ¿ë Àå°©'ÀÔ´Ï´Ù. ÇÏÁö¸¸ ´Ü¼øÈ÷ '´ÏÆ®¸± Àå°©', '¶óÅØ½º Àå°©'À̶ó´Â À̸§¸¸ º¸°í Á¦Ç°À» ¼±ÅÃÇÏ°í °è½ÃÁö´Â ¾Ê³ª¿ä? ¿¬±¸½Ç°ú À§»ý ÃÖÀü¼±¿¡¼ ¾ÈÀüÀ» ´ãº¸Çϱâ À§ÇØ ¹Ýµå½Ã È®ÀÎÇØ¾ß ÇÏ´Â ±¹Á¦ Ç¥ÁØ ±Ô°Ý, ¹Ù·Î 'EN ISO 374-5'¿¡ ´ëÇØ ÀÚ¼¼È÷ ¾Ë¾Æº¸°Ú½À´Ï´Ù. 1. EN ISO 374-5 ±Ô°ÝÀ̶õ ¹«¾ùÀΰ¡?EN ISO 374-5:2016Àº ¹ÚÅ׸®¾Æ, °õÆÎÀÌ ¹× ¹ÙÀÌ·¯½º¿Í °°Àº ¹Ì»ý¹° À§ÇèÀ¸·ÎºÎÅÍ »ç¿ëÀÚ¸¦ ¹æÈ£ÇÏ´Â Àå°©ÀÇ ¼º´ÉÀ» ±ÔÁ¤Çϴ ǥÁØ À¯·´ ±Ô°ÝÀÔ´Ï´Ù. ½ÇÇè½Ç¿¡¼ ´Ù·ç´Â ÈÇÐ ¹°Áú¸¸ÅÀ̳ª ¹«¼¿î °ÍÀÌ ¹Ù·Î »ý¹°ÇÐÀû À§Çè(Biohazard) ¹°ÁúÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ Ç¥ÁØÀº Àå°©ÀÇ ¿ø´Ü°ú Á¢ÇÕ ºÎÀ§¿¡ À°¾ÈÀ¸·Î º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â ¹Ì¼¼ÇÑ ±¸¸Û(ÇÉȦ)À̳ª ´Ù°ø¼º Æ´»õ°¡ ¾ø´ÂÁö ¾ö°ÝÈ÷ °ËÁõÇÏ¿© ¹Ì»ý¹°ÀÇ Ä§Åõ¸¦ Â÷´ÜÇÏ´Â À庮 ¿ªÇÒÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö Æò°¡ÇÕ´Ï´Ù 2. Àå°© ÆÐŰÁö¿¡¼ È®ÀÎÇØ¾ß ÇÒ µÎ °¡Áö µî±Þ¹æÆÐ ¸ð¾çÀÇ ¹Ì»ý¹° ÇÈÅä±×·¥ÀÌ ÀÖ´Ù°í ÇØ¼ ¸ðµÎ µ¿ÀÏÇÑ ¹æ¾î·ÂÀ» °®Ãá °ÍÀº ¾Æ´Õ´Ï´Ù. Àå°© ÆÐŰÁö ÇÏ´Ü¿¡ ÀûÈù ¹®±¸¸¦ ¹Ýµå½Ã ¼¼½ÉÇÏ°Ô ºñ±³ÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. 3. ½ÇÇè½Ç ¹× À§»ý ºÐ¾ß¿¡¼ 'VIRUS' ÀÎÁõÀÌ ÇʼöÀûÀÎ ÀÌÀ¯Ã¹Â°, »ý¹°ÇÐÀû »ùÇà ¹× Àΰ£ À¯·¡ ¹°Áú(Human Source) Ãë±Þ ½Ã ¾ÈÀüº´¿øÃ¼, Ç÷¾×, Ÿ¾× µî ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° À§ÇèÀÌ ÀÖ´Â »ùÇÃÀ» ´Ù·ç´Â ¹ÙÀÌ¿À¡¤ÀÇÇÐ ¿¬±¸¿øÀ̳ª ÀÓ»ó º´¸®»ç¿¡°Ô EN ISO 374-5 VIRUS ÀÎÁõ Àå°©Àº °¨¿° »ç°í¸¦ ¿¹¹æÇÏ´Â ÃÖÈÄÀÇ »ý¸í¼±ÀÔ´Ï´Ù. Àå°© ÇÉȦÀ» ÅëÇÑ ¹Ì¼¼ ³ëÃâ °¡´É¼ºÀ» ¿Ïº®È÷ ÅëÁ¦ÇØ Áֱ⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. µÑ°, ½ÇÇè »ùÇÃÀÇ ±³Â÷ ¿À¿°(Cross-Contamination) ¹æÁöÁ¤¹ÐÇÑ ºÐ¼® ½ÇÇè(PCR, À¯ÀüÀÚ ºÐ¼®, ¼¼Æ÷ ¹è¾ç µî) µµÁß ¿¬±¸¿øÀÇ ¼Õ¿¡¼ ¹Ì·®ÀÇ ¹ÙÀÌ·¯½º³ª RNA ºÐÇØ È¿¼Ò µîÀÌ »ùÇ÷ΠÀ¯ÀÔµÇ¸é ½ÇÇè µ¥ÀÌÅÍ Àüü°¡ ¿À¿°µÇ¾î ¿¬±¸¸¦ óÀ½ºÎÅÍ ´Ù½Ã ÇØ¾ß ÇÏ´Â Âü»ç°¡ ¹ß»ýÇÕ´Ï´Ù. ¹ÙÀÌ·¯½º Â÷´Ü µî±Þ Àå°©Àº ÀÎü À¯·¡ ¹Ì¼¼ ¿À¿° ¹°ÁúÀÇ Â÷´Ü ¼º´ÉÀÌ ¾ÆÁÖ ¿ì¼öÇÏ¿© ½ÇÇèÀÇ ÀçÇö¼º°ú µ¥ÀÌÅÍ ½Å·Úµµ¸¦ Å©°Ô ³ô¿©ÁÝ´Ï´Ù. ¼Â°, À§»ý ǰÁúÀÇ ±Ô°ÝȽÄǰ À§»ý, Á¤¹Ð ÈÇÐ, Á¦¾à »ý»ê ½Ã¼³ µî GMP ±Ô°ÝÀ» ÁؼöÇØ¾ß Çϴ ȯ°æ¿¡¼´Â ¹Ì»ý¹° ¾ÈÀü¼ºÀ» °´°üÀû ÁöÇ¥·Î Áõ¸íÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. EN ISO 374-5 ÀÎÁõÀº »ý»ê ¶óÀÎÀÇ À§»ý ½Ã½ºÅÛÀÌ ±¹Á¦ Ç¥ÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÔÀ» º¸¿©ÁÖ´Â È®½ÇÇÑ ÀÎÁõ ¼ö´ÜÀÌ µË´Ï´Ù. 4. ¾ÈÀüÇÑ ½ÇÇè ȯ°æÀ» À§ÇÑ Àå°© ¼±Åà °¡À̵å
![]() ½ÇÇè½Ç°ú À§»ý ÇöÀå¿¡¼ »ç¿ëÇÏ´Â ÀÏȸ¿ë Àå°©Àº ´Ü¼øÈ÷ '¼Õ¿¡ ¿À¿°¹°ÀÌ ¹¯Áö ¾Ê°Ô ÇØÁÖ´Â ¼Ò¸ðǰ'ÀÌ ¾Æ´Õ´Ï´Ù. ¿¬±¸¿øÀÇ °Ç°À» ÁöÄÑÁÖ´Â ¹æÆÐÀÌÀÚ, ¿¬±¸ ÇÁ·Î¼¼½ºÀÇ ¹«°á¼ºÀ» º¸ÀåÇÏ´Â ÇÙ½É ¾ÈÀü ÀåºñÀÔ´Ï´Ù. ÀÛÀº Â÷À̰¡ ¿Ïº®ÇÑ °á°ú¿Í ¿Ïº®ÇÑ À§»ýÀ» ¸¸µì´Ï´Ù. Å©¸°½ºÅ² ºê·£µåÀÇ ¸ðµç ÀÏȸ¿ë Àå°©Àº 'EN ISO 374-5 VIRUS' µî±ÞÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ¹Ï°í »ç¿ëÇϼŵµ µË´Ï´Ù. ±Û _ ±èµ¿¿í / »çÁø _ ÇÚµå¸Æ½º °ø½Ä¸ô, Ai»ý¼º #Å©¸°½ºÅ² #ÀÏȸ¿ëÀå°© #ÇÚµå¸Æ½º #´ÏÆ®¸±Àå°© #ÄÚ·¹Ä«Àå°© #À§»ý¿ëÀå°© #ÈÞ´ë¿ëÀå°© #½ÇÇè½ÇÀå°© #CLEANSKIN #¾ÈÀüÀå°© #EN374-5 #ºí·¢¸¶½ºÅÍ #Å©¸°½ºÅ² ½ºÄ«ÀÌ·¦ #Å©¸°½ºÅ² Àεà¾î #¿¬±¸½ÇÀå°© #°¡ÃàÀå°© #¹ÙÀÌ·¯½ºÀå°© |
|